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FDA警告:克拉霉素对心脏病患者有风险_中国医药杂志

日前美国食品和药物管理局(FDA)在一份安全通报中声明,临床医生在为患有冠心病史的病人开处方药时一定要小心谨慎,因为有些药物可能增加心脏不良事件或死亡的风

日前美国食品和药物管理局(FDA)在一份安全通报中声明,临床医生在为患有冠心病史的病人开处方药时一定要小心谨慎,因为有些药物可能增加心脏不良事件或死亡的风险。

FDA的此次建议是基于CLARICOR研究的10年随访结果,该项研究结果显示冠心病患者在接受完为期2周的克拉霉素的治疗后,在至少1年的随访期间,死亡人数“意外地”增加了。

FDA于2005年首次对克拉霉素的使用发出了警报,但在CLARICOR研究结果公布之前,并没对使用克拉霉素的建议做任何具体改变。

克拉霉素可被用于治疗各类型的感染,包括发生于皮肤、耳朵、鼻窦、肺和身体其他部位的炎症,也包括分支杆菌感染(MAC)-一种经常出现于HIV患者的肺部感染。却从未批准将其用于治疗心脏病等相关疾病治疗上。

FDA说:“与观察性研究结果相比,表明使用了克拉霉素后心血管事件风险会增加。目前还不清楚CLARICOR试验的结果能否适用于没有心脏病的患者。”

FDA建议临床医生意识到这些“重大风险,并权衡克拉霉素的益处和风险,然后给任何患者,特别是那些有心脏病的患者,甚至是短期患者,应考虑使用其他的可用的抗生素。”

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